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　　乐普生物-B（02157）早盘股价高涨5.96%开云体育，现报7.47港元，成交额5190.05万港元。

　　9月19日，CDE官网公示，乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG003拟被纳入冲破性疗法认定，合乎症为集会普特利单抗（PD-1单抗）调理既往经受过铂类及PD-1/PD-L1扼制剂调理失败的复发或滚动性鼻咽癌。

　　据悉，MRG003是现在宇宙研发推崇跳跃的EGFR ADC药物，此前已赢得CDE授予的冲破性调理药物认定与优先审评履历，以及FDA授予的孤儿药履历、快速通说念履历和冲破性疗法认定。2024年9月，乐普生物初次提交该药用于鼻咽癌的上市恳求，后因需补充府上主动除掉，并于本年3月再行提交，现在已被纳入优先审评重要，单药用于特定复发/滚动性鼻咽癌患者调理。

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